基于藥物毒性反應(yīng)等級的up-and-down自適應(yīng)設(shè)計

Ⅰ期臨床試驗主要關(guān)心藥物的毒性,目的是在給定的劑量水平中尋找最大耐受劑量(MTD).本文提出了基于藥物毒性反應(yīng)等級的up-and-down自適應(yīng)設(shè)計,調(diào)查了該設(shè)計在各種變化的劑量-毒性關(guān)系下的運作特征.結(jié)果表明:該設(shè)計方法對提高建議MTD的精確度,以及保護病人,防止病人暴露在較高毒性劑量下方面,對Ⅰ期臨床試驗的設(shè)計實現(xiàn)了有意義的改善.

作 者： 王雪麗 張忠占 WANG Xue-li ZHANG Zhong-zhan   作者單位： 王雪麗,WANG Xue-li(大慶石油學院,數(shù)學科學與技術(shù)學院,黑龍江,大慶,163318)

張忠占,ZHANG Zhong-zhan(北京工業(yè)大學,統(tǒng)計研究所,北京,100022) 

刊 名： 生物數(shù)學學報  ISTIC PKU 英文刊名： JOURNAL OF BIOMATHEMATICS  年，卷(期)： 2008 23(3)  分類號： O212  關(guān)鍵詞： Ⅰ期臨床試驗   毒性研究   Up-and-down設(shè)計   自適應(yīng)設(shè)計  

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