不合格管理制度(優(yōu))

　　在我們平凡的日常里，很多情況下我們都會接觸到制度，制度對社會經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展，對社會公共秩序的維護(hù)，有著十分重要的作用。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編精心整理的不合格管理制度，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

不合格管理制度1

　　第一章總則

　　為有效控制并處理不合格品，以防止進(jìn)一步加工或使用，并避免不合格品再發(fā)生，提升質(zhì)量。

　　第二章適用范圍

　　第一條

　　本程序適用于進(jìn)料、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等各階段與不合格品管制相關(guān)的單位與個人。

　　第三章職責(zé)權(quán)限

　　第二條

　　項(xiàng)目分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)本要求的保持與改進(jìn);

　　第三條

　　項(xiàng)目質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本要求的歸口管理;

　　第四條

　　項(xiàng)目總工程師負(fù)責(zé)本要求在本項(xiàng)目的保持與改進(jìn);

　　第五條

　　項(xiàng)目工程質(zhì)量部負(fù)責(zé)本要求在本項(xiàng)目的歸口管理與實(shí)施控制;

　　第四章工作程序及內(nèi)容

　　第六條

　　進(jìn)料階段

　　1、不良樣本應(yīng)做標(biāo)記，并交廠商送料人員處理

　　2、判定之不合格批，應(yīng)做標(biāo)記并記錄于《進(jìn)料檢驗(yàn)日報表》上呈主管審核確認(rèn)。

　　3、不合格批應(yīng)標(biāo)示并備注不良情形，供在制品監(jiān)視和測量人員協(xié)同控制。

　　第七條

　　在制品階段：

　　1、過程中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)不合格品時，生產(chǎn)線作業(yè)人員應(yīng)挑出。

　　2、過程中產(chǎn)生之不合格品應(yīng)標(biāo)示，并放置于指定區(qū)域。

　　3、隔離放置之不合格品經(jīng)由品管人員確認(rèn)后，予以退料、修復(fù)或報廢。

　　4、不合格品經(jīng)修復(fù)后，仍應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)人員復(fù)檢，判定合格后方能再使用。

　　第八條

　　成品階段：

　　1、不合格樣本標(biāo)示后交生產(chǎn)單位進(jìn)行處理。

　　2、不合格批應(yīng)標(biāo)示，并與合格批分開放置，以免誤入倉庫或出貨。同時以《糾正預(yù)防措施處理單》知會各相關(guān)單位，進(jìn)行重檢并管控。

　　重檢后之成品仍應(yīng)經(jīng)檢驗(yàn)人員復(fù)檢，判定合格后方能使用。

　　第五章工作要點(diǎn)流程

　　不合格品

　　識別

　　標(biāo)識

　　記錄

　　規(guī)定處置的職責(zé)權(quán)限

　　處置

　　返工

　　返修

　　讓步使用

　　拒收報廢

　　NY

　　記錄保存

　　驗(yàn)證

　　記錄保存

　　第六章工作要點(diǎn)

　　第九條

　　不合格品的鑒別

　　1、在生產(chǎn)過程或材料檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品，分為以下等級：

　　A級：嚴(yán)重不合格

　　發(fā)生在工程實(shí)體上，且經(jīng)返工、返修后仍無法達(dá)到規(guī)定要求的;需報廢處理的;需對設(shè)計作重大變更的不合格。

　　B級：一般不合格

　　發(fā)生在工程實(shí)體上，但經(jīng)返工、返修后能達(dá)到規(guī)定要求的不合格。

　　原材料、半成品可以降級使用/改作他用的不合格;造成拒收或退貨的不合格。

　　C級：輕微不合格

　　工序生產(chǎn)過程中發(fā)生的，可以及時在施工現(xiàn)場采取措施糾正的不合格。

　　第十條

　　不合格品的標(biāo)識、隔離

　　1、對施工過程形成的不合格品，由質(zhì)檢員用記錄或在現(xiàn)場涂畫標(biāo)記、掛牌進(jìn)行標(biāo)識，標(biāo)識應(yīng)根據(jù)不同的不合格品采用易于識別、查找的明顯標(biāo)記。

　　2、對不合格的原材料、半成品由項(xiàng)目部設(shè)備物資部、工程質(zhì)量部予以掛牌標(biāo)識，必要時指定區(qū)域隔離存放。

　　3、對工序過程中的不合格必要時由施工技術(shù)部在現(xiàn)場標(biāo)識外，還應(yīng)以記錄形式予以標(biāo)識。

　　第十一條

　　不合格品的評審

　　1、不合格品評審的依據(jù)

　　1)合同規(guī)定的技術(shù)要求、施工圖紙、現(xiàn)行的國家和行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程。

　　2)相關(guān)的'文件資料及法律法規(guī)。

　　2、不合格品評審的范圍

　　A級：項(xiàng)目部經(jīng)理組織有關(guān)人員會同業(yè)主、監(jiān)理、設(shè)計部門進(jìn)行評審。

　　B級：項(xiàng)目部質(zhì)管副經(jīng)理/總工組織有關(guān)方面專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行評審。

　　C級：項(xiàng)目部質(zhì)檢員確認(rèn)為C級不合格，可以在施工現(xiàn)場采取措施，責(zé)令施工人員限時整改，可不組織評審。但應(yīng)在施工日志中予以記錄。對多次發(fā)生的C級同類不合格，項(xiàng)目部工程質(zhì)量部應(yīng)制定糾正措施。

　　3、不合格品評審的內(nèi)容

　　1)分析、確認(rèn)不合格品產(chǎn)生的原因

　　2)分析、確認(rèn)不合格品產(chǎn)生的范圍、性質(zhì)

　　3)確定采取的處置方式及措施

　　第十二條

　　不合格品的處置

　　1、返工以達(dá)到規(guī)定要求;

　　2、材料、半成品可以降級使用/改作他用或拒收退貨;

　　3、報廢處理，屬嚴(yán)重不合格采用這種方式;

　　4、A級不合格品的處置和工程質(zhì)量事故應(yīng)按照上級關(guān)于工程質(zhì)量事故的劃分規(guī)定，上報局質(zhì)量管理部，按合同/相關(guān)規(guī)定處理。

　　第十三條

　　不合格品處置后，必須重新進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)或驗(yàn)證，并應(yīng)有記錄。

　　第十四條

　　如項(xiàng)目工程施工合同另有規(guī)定時，不合格品的控制也應(yīng)遵守合同的有關(guān)規(guī)定。

　　第七章記錄

　　第十五條

　　本制度采用如下記錄：

　　公司《不合格品控制程序》QG/SDJJ.ZB083：20xx

　　不合格品評審處置表ZB083-1

　　不合格品處理情況一覽表ZB083-2

　　不合格品讓步接收申請表ZB083/3

　　以上記錄由項(xiàng)目經(jīng)理部質(zhì)量管理部歸檔保存并報分局工程質(zhì)量部。

不合格管理制度2

　　為了嚴(yán)格控制與管理不合格醫(yī)療器械，嚴(yán)格把關(guān)不合格醫(yī)療器械的在進(jìn)貨、入庫、出庫等各個環(huán)節(jié)，確保使用者在使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。

　　一、凡醫(yī)療器械包裝、標(biāo)簽，規(guī)格、名稱、用途及說明書與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法律法規(guī)不符合的.醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械;

　　二、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，必須報經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)，并及時通知采購員與供貨單位聯(lián)系退貨事宜;

　　三、醫(yī)療器械入庫存儲過程中，發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械時：

　　1、應(yīng)立即存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌(合格品為綠色、待驗(yàn)品為黃色、不合格品為紅色);

　　2、查明原因，分清責(zé)任;如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運(yùn)輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導(dǎo)致的，及時向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法;

　　3、上報醫(yī)療器械管理部備案，通知財務(wù)部拒付或者暫緩支付相關(guān)貨款;

　　4、與供貨商進(jìn)行質(zhì)量查詢，提出改進(jìn)建議，協(xié)助供貨商提供更加優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械;

　　四、醫(yī)院倉庫儲存保管或養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致的不合格醫(yī)療器械，必須認(rèn)真排查此類型及其它類型醫(yī)療器械有無受到影響，分析原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，并采取有效的防范措施;對造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失的，報請?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)處理;

　　五、在出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止發(fā)貨;同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌;

　　六、上級醫(yī)療器械監(jiān)管部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格醫(yī)療器械時，或監(jiān)管部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時，應(yīng)立即停止出庫;同時，按出庫記錄追回不合格醫(yī)療器械，并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，懸掛紅色標(biāo)志牌，等待進(jìn)一步處理;

　　七、對不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀時，由倉庫保管員定期列出清單，填寫“銷毀醫(yī)療器械報告”(附銷毀產(chǎn)品的清單)，經(jīng)醫(yī)療器械管理部、醫(yī)院分管院長審批和有關(guān)部門核對簽字后，由醫(yī)療器械管理部組織人員進(jìn)行銷毀，銷毀過程應(yīng)做記錄;特殊管理的不合格醫(yī)療器械的銷毀應(yīng)報告藥監(jiān)、衛(wèi)生部門，辦理銷毀審批手續(xù)進(jìn)行監(jiān)毀。

不合格管理制度3

　　一、目的

　　為控制、提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保不合格品得以控制，防止其非預(yù)期使用或交付，特制定本規(guī)定，各相關(guān)部門遵照執(zhí)行。

　　二、不合格品的處理方法

　　（一）外購、外協(xié)件不合格品處理管理規(guī)定

　　1·不合格品的判定

　�。�1）·檢驗(yàn)員對外購、外協(xié)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)不合格品告知相關(guān)負(fù)責(zé)人將不合格品進(jìn)行標(biāo)識、隔離存放以防止誤用，填寫≤不合格品處置單≥，相應(yīng)責(zé)任人分別填寫其內(nèi)容：

　�、佟べ|(zhì)檢部經(jīng)理負(fù)責(zé)判定并決定處置不合格品的方法，以及批準(zhǔn)不合格品是否讓步使用。

　�、凇ど�產(chǎn)部對外協(xié)的不合格品提出處置建議，執(zhí)行質(zhì)檢部的處置意見。

　�、邸す�應(yīng)部對采購的不合格品提出處置建議，執(zhí)行質(zhì)檢部評審意見。

　�。�2）·檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)將不合格品責(zé)任部門填寫處理建議后的≤不合格品處置單≥送質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人，質(zhì)檢部提出對不合格品進(jìn)行返工、返修、報廢或退貨的處理意見。檢驗(yàn)員對評審意見跟蹤落實(shí)，并將不合格品的處置情況填寫在“不合格品處置記錄欄”中。

　　2·不合格品的'處理

　�。�1）·需返工的不合格品，由技術(shù)部下發(fā)《返工單》，責(zé)任單位根據(jù)《返工單》技術(shù)要求進(jìn)行返工。返工后的產(chǎn)品，檢驗(yàn)員應(yīng)重新對其進(jìn)行檢驗(yàn)，以證實(shí)其是否符合有關(guān)技術(shù)要求。

　　（2）·經(jīng)評審確定退貨的不合格品，檢驗(yàn)員填寫“退貨通知單”交供應(yīng)部辦理。

　�。�3）·評審確定的廢品，檢驗(yàn)員填寫“廢品通知單”，質(zhì)檢部經(jīng)理簽字后按要求將廢品轉(zhuǎn)移至廢品庫并標(biāo)識。

　　3·不合格檢驗(yàn)記錄所有不合格品的檢驗(yàn)記錄，以及重新檢驗(yàn)的記錄均由質(zhì)檢部收集、整理保存，保存期為五年。

　�。ǘ�）車間生產(chǎn)產(chǎn)生的不合格品處理管理規(guī)定

　　1·不合格品區(qū)域的規(guī)劃

　�、�、操作工當(dāng)場檢測出來的不合格品和質(zhì)檢員檢測出來的不合格品，都集中存放在規(guī)定的不合格品存放區(qū)。各車間不合格品存放區(qū)由車間主任負(fù)責(zé)根據(jù)車間所生產(chǎn)產(chǎn)品種類、特點(diǎn)具體規(guī)劃。

　　②、在不合格品存放區(qū)附近應(yīng)有明顯的“不合格品存放區(qū)”標(biāo)牌指示。

　�、邸⒉缓细衿反娣艆^(qū)應(yīng)分區(qū)為返修件區(qū)、工廢件區(qū)、料廢件區(qū)。

　　2·不合格品標(biāo)識

　�、佟ど�產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格品必須用不合格品標(biāo)簽標(biāo)識清班次、生產(chǎn)日期、班次、操作人及原因；

　　②·不合格品標(biāo)識分料廢、工廢和返修三種，使用紅色記號筆在工件顯眼部位標(biāo)出。其標(biāo)識符號分別為：料廢“×”，工廢“”，返修“○”，料廢件應(yīng)用記號筆將料廢處圈出，工廢和返修標(biāo)識符號后面應(yīng)寫出不合格尺寸值。標(biāo)識好后應(yīng)將不合格品放入相應(yīng)的不合格品存放區(qū)。應(yīng)用舉例：某工件外圓要求尺寸φ30+0·02—0·01，實(shí)際檢驗(yàn)尺寸φ30·05時，則應(yīng)標(biāo)識“○φ30+0·05”，若實(shí)際檢驗(yàn)尺寸為φ29·97時，則應(yīng)標(biāo)識“φ30—0·03”。

　　3·不合格品的處理

　　①·每班生產(chǎn)結(jié)束前由操作責(zé)任人將所產(chǎn)生的不合格品送到車間的不合格品收集區(qū)。由質(zhì)檢員進(jìn)行確認(rèn)處理，如果質(zhì)檢員不能處理的問題由質(zhì)檢員匯報車間主任召集生產(chǎn)、技術(shù)共同解決。

　�、凇ご_認(rèn)可返修的工件由當(dāng)事操作工負(fù)責(zé)返修，確認(rèn)報廢的工件在質(zhì)檢員開了報廢單后（當(dāng)事操作工簽字）由當(dāng)事操作工將其運(yùn)至廢料區(qū)。

　　4·待處理區(qū)產(chǎn)品的管制規(guī)定

　�、佟ご�處理區(qū)內(nèi)的不合格品，在沒有質(zhì)量管理部的書面處理通知時，任何部門或個人不得擅自處理或動用不合格品。

　�、凇ぬ幚聿缓细衿窌r，必須要在質(zhì)量管理部的監(jiān)督下進(jìn)行。

　　5·不合格品記錄

　�、佟っ堪嗟牟缓细衿芳皬U品，由當(dāng)班質(zhì)檢員開據(jù)相應(yīng)的不合格品返工單或廢品單；

　�、凇に�有記錄應(yīng)有質(zhì)檢員統(tǒng)一收集并管理，每天由車間統(tǒng)計員對每天的廢品進(jìn)行統(tǒng)計做好每天的合格率報表。

　　編制：技術(shù)部

　　日期：20___—___—___

不合格管理制度4

　　小作坊是指規(guī)模相對較小、生產(chǎn)環(huán)節(jié)簡單的工作場所，其產(chǎn)品通常不具備大規(guī)模工廠生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保障體系。然而，小作坊所生產(chǎn)的產(chǎn)品對于消費(fèi)者來說同樣重要，因此必須有一套合格的管理制度來確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

　　首先，小作坊應(yīng)建立完善的原材料采購管理制度。合格的原材料是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，因此小作坊必須確保采購的原材料符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。制度可以包括審核供應(yīng)商資質(zhì)、使用合格的供應(yīng)商名單、進(jìn)行原材料樣品檢測等環(huán)節(jié)，從而降低不合格品進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的風(fēng)險。

　　其次，小作坊應(yīng)建立嚴(yán)格的生產(chǎn)過程管理制度。這包括工藝流程標(biāo)準(zhǔn)化、操作規(guī)范化、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等方面。通過規(guī)范的生產(chǎn)過程，可以減少產(chǎn)品質(zhì)量問題的發(fā)生，并及時發(fā)現(xiàn)和排除潛在的不合格品。同時，小作坊還應(yīng)建立相應(yīng)的記錄和追溯制度，以便在出現(xiàn)問題時能夠快速定位并解決。

　　此外，小作坊應(yīng)建立合理的質(zhì)量控制和檢測機(jī)制。它們可以包括設(shè)立自檢、互檢和專檢等環(huán)節(jié)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。制度還可以規(guī)定產(chǎn)品抽檢的.頻次和標(biāo)準(zhǔn)，以及對不合格品的處理方式，如重新加工、返工或銷毀等。

　　最后，小作坊還應(yīng)進(jìn)行員工培訓(xùn)和意識提升。員工是產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素，因此他們需要通過培訓(xùn)了解和掌握相關(guān)的質(zhì)量管理知識和技能。培訓(xùn)內(nèi)容可以包括合格品的判斷標(biāo)準(zhǔn)、不合格品處理流程等。同時，小作坊也應(yīng)加強(qiáng)員工的質(zhì)量意識，讓他們明確質(zhì)量對企業(yè)和消費(fèi)者的重要性，并激勵他們積極參與和改善質(zhì)量管理過程。

　　綜上所述，小作坊不合格品管理制度對于保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全至關(guān)重要。通過建立完善的原材料采購管理、生產(chǎn)過程管理、質(zhì)量控制和檢測機(jī)制、員工培訓(xùn)和意識提升等制度，小作坊可以有效降低不合格品的風(fēng)險，提升產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者滿意度。

不合格管理制度5

　　附二醫(yī)院不合格藥品管理制度旨在確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全，通過對不合格藥品的有效管理，預(yù)防潛在的醫(yī)療風(fēng)險，保障醫(yī)療活動的正常進(jìn)行。這一制度有助于提高醫(yī)院的藥品管理水平，降低因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的.醫(yī)患糾紛，同時也是醫(yī)院遵守國家藥品法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的重要體現(xiàn)。

　　內(nèi)容概述：

　　1.定義與分類：明確不合格藥品的定義，包括過期、破損、變質(zhì)、標(biāo)識不清、召回藥品等，以及各類不合格藥品的處理方式。

　　2.采購與驗(yàn)收：建立嚴(yán)格的藥品采購和驗(yàn)收流程，確保藥品來源合法，質(zhì)量可靠，對驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品立即隔離并記錄。

　　3.儲存與監(jiān)控：設(shè)定不合格藥品的儲存區(qū)域，實(shí)施監(jiān)控，防止誤用或混淆。

　　4.報告與處理：設(shè)定上報流程，一旦發(fā)現(xiàn)不合格藥品，需立即報告，由專人負(fù)責(zé)處理，包括退貨、銷毀等。

　　5.記錄與追蹤：詳細(xì)記錄不合格藥品的處理過程，便于追蹤與審計，確保透明度。

　　6.培訓(xùn)與教育：定期對員工進(jìn)行藥品管理培訓(xùn)，增強(qiáng)識別和處理不合格藥品的能力。

　　7.審核與改進(jìn)：定期對管理制度進(jìn)行審核，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整和完善，確保制度的實(shí)效性。

不合格管理制度6

　　一、目的

　　加強(qiáng)對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。

　　二、適用范圍

　　適用于對公司內(nèi)的原輔材料、半成品、成品發(fā)生的不合格的控制和處理。

　　三、職責(zé)

　　1、食品安全小組，

　　1、負(fù)責(zé)原輔料、產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)制定，并負(fù)責(zé)對公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的最終解釋；

　　2、理化或微生物指標(biāo)不符合要求的產(chǎn)品，如有必要小組需共同與質(zhì)監(jiān)部進(jìn)行評審；

　　2、質(zhì)檢部門

　　1、負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品、原輔材料的鑒定及信息傳遞工作；

　　2、保存不合格品的檢測記錄；

　　3、核實(shí)處理決定的執(zhí)行情況；

　　3、各生產(chǎn)車間

　　1、執(zhí)行質(zhì)檢部門處理決定；

　　2、負(fù)責(zé)不合格原輔材料及產(chǎn)品的隔離、存放過程中的'標(biāo)識、退貨和銷毀；

　　3、制訂糾正預(yù)防措施并組織實(shí)施；

　　4、倉庫

　　1、負(fù)責(zé)對不合格原輔材料的退貨；

　　2、負(fù)責(zé)向供方轉(zhuǎn)達(dá)不合格原輔材料的質(zhì)量缺陷和處理決定；

　　3、負(fù)責(zé)索取供方產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)資料和證件。

不合格管理制度7

　　一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

　　二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的.藥品屬不合格藥品:

　　1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識模糊不清或脫落等。

　　2、凡在驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

　　三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負(fù)責(zé)人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時處理并制定預(yù)防措施。

　　四、凡屬報廢藥品,由藥品驗(yàn)收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見,報企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。

　　五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。

　　六、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。

　　七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。

　　八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)填寫。

　　九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　十、本制度每季度考核一次。

不合格管理制度8

　　1、化驗(yàn)員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后，應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析，確認(rèn)不合格后，馬上報主管領(lǐng)導(dǎo)，同時通知車間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的，不得簽發(fā)檢驗(yàn)報告。

　　2、對于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應(yīng)部門和生產(chǎn)部門協(xié)商解決，化驗(yàn)員在原始記錄上做好備注。

　　3、檢出的不合格品，化驗(yàn)員填寫“檢驗(yàn)報告單”留存。 作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。

　　4、出現(xiàn)不合格成品時，重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品，需重新檢驗(yàn)，合格后入產(chǎn)成品庫存放。

　　5、當(dāng)不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時，可通過營銷中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶后，開具客戶要求的指標(biāo)值的'檢驗(yàn)報告。

　　存放在庫房的應(yīng)通知庫官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識，并隔離放置。

不合格管理制度9

　　物業(yè)公司服務(wù)不合格品的管理程序

　　1·0目的

　　確保服務(wù)過程中不合格物品和服務(wù)得到有效地識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。

　　2·0范圍

　　適用于公司提供的各項(xiàng)服務(wù)過程中不合格物品及服務(wù)的控制。

　　3·0職責(zé)

　　3·1各項(xiàng)服務(wù)過程產(chǎn)生的不合格由責(zé)任人在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行糾正；

　　3·2各部門倉管員負(fù)責(zé)對采購物品的檢驗(yàn)，對不合格物品要進(jìn)行記錄并提出處理意見；

　　3·3對服務(wù)過程中出現(xiàn)的重大不合格由相關(guān)負(fù)責(zé)人會同總經(jīng)理查找原因并提出相應(yīng)的處理措施；

　　4·0過程識別

　　5·0行為準(zhǔn)則：

　　1）質(zhì)檢員識別不合格品（項(xiàng)），進(jìn)行標(biāo)識和記錄；

　　2）對一般及嚴(yán)重不合格品（項(xiàng)）應(yīng)進(jìn)行評審，提出處置方案；

　　3）盡可能對不合格品（項(xiàng)）進(jìn)行隔離；

　　4）不合格品（項(xiàng)）應(yīng)在消除不合格后進(jìn)行再驗(yàn)證；

　　5）關(guān)注交付后不合格品（項(xiàng)），采取與此相應(yīng)的措施消除其影響·

　　6·0程序及要求

　　6·1公司各有關(guān)人員對不合格物品及服務(wù)都應(yīng)在相關(guān)的工作記錄表，工作檢查記錄表上記錄。

　　6·2倉管員在檢查采購的物品出現(xiàn)不合格時，應(yīng)填寫《不合格物品處理單》，呈請部門負(fù)責(zé)人審批，并由采購人員按部門負(fù)責(zé)人的意見對不合格物品進(jìn)行處理。

　　6·3當(dāng)物品在使用過程中出現(xiàn)不合格后，由使用人報上一級主要管理人員驗(yàn)證屬實(shí)后，填寫《不合格物品處理單》并呈請部門負(fù)責(zé)人審批、決定處理辦法。

　　6·4對不合格物品的處理方法包括但不限于：

　　a）隔離并進(jìn)行標(biāo)識；

　　b）讓步使用，放行或接收；

　　c）報廢；

　　d）退貨或更換；

　　6·5不合格服務(wù)依據(jù)其程度的不同，可分輕微不合格和嚴(yán)重不合格，如果本部門在短期（一小時內(nèi)）可予以糾正的，不會造成嚴(yán)重后果，對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重大影響的不合格可視為輕微不合格，其余的為嚴(yán)重不合格。

　　6·6發(fā)生輕微不合格時，識別出的人員應(yīng)要求有關(guān)服務(wù)人員立即糾正，并當(dāng)場驗(yàn)證是否符合要求，做好記錄。

　　6·7發(fā)生嚴(yán)重不合格時，識別出的.人員應(yīng)立即向部門（管理處）負(fù)責(zé)人報告，由負(fù)責(zé)人做出處理決定，并將產(chǎn)生不合格服務(wù)的原因及糾正措施記錄在《糾正措施報告》中交管理部進(jìn)行驗(yàn)證。

　　6·8當(dāng)服務(wù)完成交付給顧客開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，應(yīng)針對不合格所造成的后果及時采取適當(dāng)措施進(jìn)行糾正。

　　6·9不合格服務(wù)的處理措施包括但不限于：

　　a）實(shí)施調(diào)換、修理等補(bǔ)救措施進(jìn)行彌補(bǔ)；

　　b）重新提供服務(wù)；

　　c）道歉或賠償；

　　d）降低服務(wù)收費(fèi)；

　　e）免去服務(wù)收費(fèi)。

　　6·10有關(guān)部門對不合格服務(wù)提出讓步處理時應(yīng)經(jīng)本部門（管理處）負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，必要時應(yīng)征得顧客同意，并填寫《不合格服務(wù)讓步處理表》。

　　6·11必要時管理部將《糾正措施報告》或《預(yù)防措施報告》報呈總經(jīng)理審閱，并由管理部存檔。

　　6·12管理部應(yīng)記錄所有的不合格及其處理情況，進(jìn)行分析和總結(jié)，為持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)。對重復(fù)發(fā)生的不合格應(yīng)執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。

　　7·0相關(guān)文件和記錄：

　　a）《糾正措施報告》qr—c

　　b）《預(yù)防措施報告》qr—c

　　c）《糾正和預(yù)防措施控制程序》

　　d）《不合格服務(wù)讓步處理表》qr—c

　　e）《訪問住戶記錄表》qr—c

　　f）《工作檢查記錄表》qr—c

　　g）《不合格物品處理單》qr—c

不合格管理制度10

　　一、目的

　　對不合格產(chǎn)品進(jìn)行識別和控制，防止不合格品混入合格品中交付或使用。

　　二、適用范圍

　　適用于對原材料、半成品、成品的不合格的控制。

　　三、職責(zé)

　　1、質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的.檢測和識別，并對不合格品出具處理意見，并采取糾正措施后進(jìn)行驗(yàn)證；

　　2、生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對不合格品采取糾正措施。

　　四、管理內(nèi)容

　　1、產(chǎn)品檢驗(yàn)人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，掌握了解檢驗(yàn)技能，堅(jiān)持原則，不受行政干擾，獨(dú)產(chǎn)的行使職權(quán)，科學(xué)公正的對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；

　　2、各級崗位檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)不符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的產(chǎn)品，認(rèn)真判定，分為合格品、不合格品，做好標(biāo)識，隔離存放，填寫檢驗(yàn)記錄，不合格品做技術(shù)處理后應(yīng)進(jìn)行重新檢驗(yàn)，仍不合格的做其他處理；

　　3、檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)不合格品及時提出糾正處理，發(fā)現(xiàn)批次的不合格品，應(yīng)及時通知生產(chǎn)部及公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，由生產(chǎn)部及技術(shù)人員分析原因，查找根源，解決和糾正問題，防止不合格品的繼櫝出現(xiàn)，制定出研究不合格品的補(bǔ)救措施；

　　4、質(zhì)檢人員對出現(xiàn)不合格提出處理意見，匯報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，如果責(zé)任車間和責(zé)任人對處理意見有異意時，由品管部負(fù)責(zé)解釋、答復(fù)；

　　5、建立不合格品管理檔案，對不合格品補(bǔ)救后的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識準(zhǔn)確清楚，避免與合格品混在一起；

　　6、不合格品出現(xiàn)在哪里，哪里負(fù)責(zé)，并且落實(shí)到人，誰生產(chǎn)的誰負(fù)責(zé)；檢驗(yàn)員沒發(fā)現(xiàn)，由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)；車間沒有標(biāo)識，造成混亂，由車間負(fù)責(zé)；庫中混放由庫管員負(fù)責(zé)。凡是不合格品必須認(rèn)真統(tǒng)計管理，進(jìn)行綜合分析，查找原因進(jìn)行補(bǔ)救措施，返工的產(chǎn)品重新檢驗(yàn)判定；杜絕一切漏洞，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格。

不合格管理制度11

　　1.目的為防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、銷售不合格品，對不合格品需進(jìn)行特殊的標(biāo)識、記錄、評價、隔離和處置。

　　2.適用范圍適用于從原材料進(jìn)廠直至成品出廠全過程不合格品的糾正、處置的控制。

　　3.職責(zé)

　　3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的判別、標(biāo)識、記錄和隔離工作，并判定處置；負(fù)責(zé)不合格品的分析和提出處置意見。

　　3.2辦公室和生產(chǎn)部分別負(fù)責(zé)對原材料、包裝材料的不合格品的.拒收和處置工作。

　　4.工作程序

　　4.1不合格品鑒別質(zhì)檢部按企業(yè)的有關(guān)規(guī)定對產(chǎn)品、原輔料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)，凡檢驗(yàn)結(jié)果有一項(xiàng)不合格，判為不合格品。

　　4.2標(biāo)識和隔離凡判為不合格品，必須做好識別標(biāo)記并進(jìn)行隔離保管，嚴(yán)禁與合格品混存，未經(jīng)批準(zhǔn)，任何人不得動用不合格品。

　　4.3評審對不合格品批量較大，造成經(jīng)濟(jì)損失較大或嚴(yán)重影響生產(chǎn)進(jìn)度等，由總經(jīng)理組織有關(guān)人員對出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行質(zhì)量分析和評定，以確定適當(dāng)?shù)奶幚矸绞�，不合格�?shù)量較小時，由質(zhì)檢部直接提出處理方式。

　　4.4不合格品的處理

　　4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理。

　　4.4.1.1對外購的原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收不合格的可予以拒收退貨處理；

　　4.4.1.2對保管過程中出現(xiàn)的原輔料變質(zhì)或超過保質(zhì)期應(yīng)做報廢處理。

　　4.4.2生產(chǎn)過程的不合格品的處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品返工，不能轉(zhuǎn)序。

　　4.4.3成品的不合格品的處理。

　　4.4.3.1銷毀處理：凡含有對消費(fèi)者健康造成不可接受的生物性、化學(xué)性、物理性因素的不合格品應(yīng)予以銷毀，如衛(wèi)生指標(biāo)超標(biāo)的產(chǎn)品等；

　　4.4.3.2降等銷售或用于企業(yè)內(nèi)部的使用：凡屬于理化指標(biāo)不合格的不合格品可以用于降等銷售或企業(yè)內(nèi)部使用。

　　4.5質(zhì)檢部保存不合格品評審記錄和處置記錄。

　　5.記錄

不合格管理制度12

　　1、目的

　　規(guī)范藥品的退貨操作，加強(qiáng)對退貨藥品的質(zhì)量控制，保證退貨環(huán)節(jié)藥

　　品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。

　　2、范圍

　　適用于銷后退回與購進(jìn)退出的藥品管理。

　　3、職責(zé)

　　質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督該制度的實(shí)施

　　4、退貨藥品的涵義

　　4.1退貨藥品包括銷后退回和購進(jìn)退出的藥品

　　4.2 銷后退回的藥品包括各級藥品監(jiān)督管理部門及本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的藥品和本企業(yè)購貨單位要求退回的銷貨。

　　4.3 購進(jìn)退出的藥品包括在庫藥品中非質(zhì)量原因退回供貨單位的藥品和本企業(yè)驗(yàn)取時發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定而拒收的藥品。

　　5、退貨藥品管理要求

　　5.1藥品退貨原則：凡無正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本公司承擔(dān)的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。

　　5.2銷后退回藥品的管理

　　5.2.1藥品購貨單位有要求退貨時，由銷售人員負(fù)責(zé)辦理退貨藥品的相關(guān)手續(xù)。銷售部接到購貨單位退貨要求時，由銷售人員填寫《銷后退回通知單》，經(jīng)銷售部部長審核同意，如有質(zhì)量問題須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意后，銷售人員憑《銷后退回通知單》與購貨單位辦理退貨。

　　5.2.2銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經(jīng)相關(guān)部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進(jìn)行核對，對比原銷售記錄，出庫復(fù)核記錄和退回藥品實(shí)物，確認(rèn)是本企業(yè)銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗(yàn)場所，有特殊儲存要求的藥品應(yīng)放于對應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)，并懸持明顯標(biāo)識。

　　5.2.3收貨人員將相關(guān)憑證傳遞給質(zhì)量驗(yàn)收員，并通知驗(yàn)收員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。

　　5.2.4驗(yàn)收員憑相關(guān)部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進(jìn)貨藥品驗(yàn)收程序的相關(guān)規(guī)定對退回藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。對銷后退回的藥品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

　　5.2.5退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符的，計算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)拒絕退貨操作。

　　5.2.6對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，確認(rèn)符合規(guī)定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)按不合格品處理，給予拒收，在驗(yàn)收記錄中注明，并報質(zhì)量管理部門處理。

　　5.2.7銷后退回的藥品應(yīng)建立專門的銷后退回藥品驗(yàn)收記錄，記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收人員等內(nèi)容。

　　5.2.8銷后退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后，方可入庫銷售。

　　5.2.8.1驗(yàn)收人員在銷售退貨清單上簽字確認(rèn)，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。

　　5.2.8.2收貨員憑驗(yàn)收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認(rèn)真核對退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容后，在銷售退貨清單上簽名。同時建立藥品退回記錄。退回記錄應(yīng)保存超過有效期后一年，但不得少于三年。

　　5.2.9經(jīng)檢查退貨藥品屬于不合格藥品時

　　5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業(yè)造成的，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)先行拒絕收貨。由負(fù)責(zé)辦理退貨手續(xù)的銷售人員與相關(guān)部門聯(lián)系，妥善處理。

　　5.2.9.2經(jīng)驗(yàn)收判斷為不合格的藥品，若為倉儲部收貨后待處理時,由庫管人員將不合格藥轉(zhuǎn)入不合格藥品庫，做好不合格品標(biāo)識，建立不合格藥品管理臺帳。并報告質(zhì)量管理部，等待具體的`處理意見。

　　5.2.9.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。

　　5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個工作日內(nèi)完成，驗(yàn)收人員必須在一個工作日內(nèi)完成。

　　6、藥品購進(jìn)退出的管理要求

　　6.1非本企業(yè)訂購的藥品，由儲運(yùn)部門聯(lián)系來貨單位后辦理退貨手續(xù)。

　　6.2 所購進(jìn)的藥品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其包裝，標(biāo)簽或說明書有破損，文字標(biāo)識模糊不清，缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯誤等不規(guī)范情況，由購進(jìn)部門與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。

　　6.3在庫藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進(jìn)行批號調(diào)劑時，由購進(jìn)部門與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商，經(jīng)對方同意后，辦理退貨手續(xù)。退貨時按照藥品的儲存屬性對藥品進(jìn)行打包，并選擇合適的運(yùn)輸工具，對方確認(rèn)收到貨之后，方能進(jìn)行財務(wù)上的處理，并要專門進(jìn)行退貨記錄。

　　6.3.1庫管人員填寫“退貨通知單”，經(jīng)儲運(yùn)部部長審核同意后,交采購部部長簽字確認(rèn)，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。

　　6.3.2庫管人員憑經(jīng)公司總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)后的“退貨通知單”,辦理采購進(jìn)退出藥品出庫手續(xù)，庫管人員做好“藥品購進(jìn)退出臺帳”。藥品購進(jìn)退出記錄應(yīng)保存時間不少于三年。

不合格管理制度13

　　一、凡不符合產(chǎn)品圖紙、工藝和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的。

　　產(chǎn)品，半成品、毛坯以及外購、外協(xié)件均稱為不合格品；不合格品根據(jù)其缺陷情況，對產(chǎn)品的使用性能、安全、可靠性等質(zhì)量特性分為三類：

　　1、返工：以達(dá)到規(guī)定要求。

　　2、經(jīng)返修或不經(jīng)返修作讓步接受。

　　3、降級或改作他用。

　　4、拒收或報廢。

　　二、不合格品的處理：

　　1、不合格品處理程序：

　　經(jīng)檢驗(yàn)確認(rèn)為不合格品，檢驗(yàn)人員應(yīng)在零件上作出不合格品標(biāo)識，并同時開出一式五聯(lián)的不合格品通知單；不合格品通知單應(yīng)以單個零件或單個產(chǎn)品為單位填寫，以便統(tǒng)計和處理，不得以缺陷內(nèi)容為單位填寫，亦不得將若干相同零件或產(chǎn)品合填一份。缺陷內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)和如實(shí)的填寫。

　　經(jīng)研究所研究簽署“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇意見，交生產(chǎn)、質(zhì)保部門會簽；如無異議即按“報廢＇、“讓步＇、或“返工＇規(guī)定辦理。對于批量較大、大型關(guān)鍵零件或各部門有爭議意見，若有需要報請總經(jīng)理仲裁。

　　2、不合格品的.處理方法，原則上24小時內(nèi)由分廠送廢品庫。對于由于內(nèi)部材質(zhì)缺陷報廢的作廢料處理；由于尺寸等偏差使本零件為廢品但其尺寸規(guī)格可改制成其他零件的由車間庫分類保管以便改制。

　　3、讓步按受：凡被簽批為讓步的，檢查員應(yīng)在零件上作好讓步標(biāo)識，并簽字轉(zhuǎn)入下道工序或入庫。

　　4、返修或返工：凡簽批需返修或返工的由車間返修或返工。

　　三、發(fā)生廢品的責(zé)任：

　　1、操應(yīng)負(fù)責(zé)任：

　　首件檢驗(yàn)合格，成批加工的不合格，而在巡檢時已被檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)告訴者。

　　首件不交檢驗(yàn)或不按工藝規(guī)程及要求進(jìn)行而造成的廢品。

　　操明知不合格而弄虛作假、不論流到何道工序，一起由操負(fù)責(zé)，并由所在車間追究處理。

　　2、檢驗(yàn)人員應(yīng)負(fù)責(zé)任：

　　首件加工合格，由于檢驗(yàn)員錯檢，認(rèn)為不合格，操作員將其錯加工，造成成批不合格。

　　加工零件在入庫時或裝配時發(fā)現(xiàn)零件尺寸不合格。

　　受到檢驗(yàn)設(shè)備的限制，操作員無法測試，只得檢驗(yàn)儀器測量，而檢驗(yàn)員又錯測造成不合格。

　　由于通用量具計量錯誤造成的不合格。

　　3、工檢雙方責(zé)任：

　　首件不合格，檢驗(yàn)時及巡回檢查時（特別是關(guān)鍵件的巡回檢查）都未發(fā)現(xiàn)，造成零件不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。

　　加工過程中，后道工序發(fā)現(xiàn)前道工序不合格（檢驗(yàn)員負(fù)主要責(zé)任）。

　　由于圖紙、工藝、計劃調(diào)度差錯造成的成批不合格由相應(yīng)人員負(fù)責(zé)。

不合格管理制度14

　　不合格藥品管理制度是對藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)控的重要機(jī)制，旨在保障公眾用藥安全，維護(hù)藥品市場的正常秩序，預(yù)防和控制藥品質(zhì)量問題的發(fā)生。它通過嚴(yán)格的流程規(guī)范，確保不合格藥品能及時發(fā)現(xiàn)、隔離、處理，防止其流入市場，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，同時也是對企業(yè)自身質(zhì)量管理水平的提升。

　　內(nèi)容概述：

　　1.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定：明確藥品的'質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括成分、含量、純度、有效期等關(guān)鍵指標(biāo)。

　　2. 質(zhì)量檢測與評估：設(shè)立專門的質(zhì)量檢測部門，定期對藥品進(jìn)行抽樣檢查，評估其是否符合既定標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.不合格品管理：建立不合格藥品的報告、記錄、隔離、處置等流程，確保不合格品得到有效控制。

　　4.質(zhì)量追溯系統(tǒng)：實(shí)施全程質(zhì)量追溯，從原料采購到產(chǎn)品銷售，每個環(huán)節(jié)都可追蹤，便于問題定位。

　　5.員工培訓(xùn)：定期進(jìn)行藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和技能。

　　6.內(nèi)部審計與改進(jìn)：定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審計，發(fā)現(xiàn)并解決存在的問題，持續(xù)優(yōu)化藥品質(zhì)量管理體系。

不合格管理制度15

　　第一節(jié)不合格原材料

　　第1.1條嚴(yán)格執(zhí)行公司《原材料初檢規(guī)定》，對不合格原材料進(jìn)行分別處置。

　　第1.2條材料班(磅房)須逐車核對隨車資料和送貨單，與約定不符或資料不全者拒絕進(jìn)場，并上報材料班長。

　　第1.3條對于目測就不合格且供貨商對目測結(jié)果無異議的原材料，應(yīng)堅(jiān)決退貨，并及時上報公司領(lǐng)導(dǎo)。

　　第1.4條當(dāng)供需雙方對目測結(jié)果有異議時，應(yīng)當(dāng)即取樣送試驗(yàn)室進(jìn)行快速試驗(yàn)，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果作為最終判定結(jié)果。

　　第1.5條當(dāng)對材料有懷疑、目測無把握時，應(yīng)及時取樣送試驗(yàn)室進(jìn)行快速試驗(yàn)，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果決定是否退貨。

　　第1.6條材料班應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對進(jìn)場原材料按批量隨機(jī)取樣，將樣品送試驗(yàn)室進(jìn)行檢測。如檢測不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，試驗(yàn)室應(yīng)將檢測結(jié)果反饋給材料班，由材料班進(jìn)行記錄，并報告技術(shù)經(jīng)理，采取措施禁止不合格原材料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。

　　第1.7條當(dāng)巡場發(fā)現(xiàn)不合格原材料或料場有混料時，應(yīng)由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)不合格程度或混料狀況，決定是否清運(yùn)出場或降級使用。對于降級使用的材料應(yīng)分開堆放，在保證混凝土強(qiáng)度滿足設(shè)計要求的前提下，只允許使用在強(qiáng)度等級不大于C15非結(jié)構(gòu)混凝土中，并雙倍留置相應(yīng)的驗(yàn)證試件。

　　第二節(jié)不合格產(chǎn)品

　　第2.1條出廠質(zhì)檢發(fā)現(xiàn)混凝土和易性不滿足出站要求時，應(yīng)立即阻止該車混凝土出廠，并通知質(zhì)檢班長或試驗(yàn)室主任，采取合理措施進(jìn)行調(diào)整，在保證該車混凝土強(qiáng)度和和易性均滿足設(shè)計和使用要求的情況下再放行出場，并留置相應(yīng)的調(diào)整記錄和驗(yàn)證試件。

　　第2.2條到工地后，因離析或違規(guī)加水而被退回的混凝土，應(yīng)作廢品處理(制作地磚或經(jīng)沖洗后分離提取砂石)。

　　第2.3條對于因工地多要或準(zhǔn)備不充分而導(dǎo)致的退灰，應(yīng)及時進(jìn)行處理：出場2h以內(nèi)，且混凝土和易性良好的，可按照原強(qiáng)度等級使用；出場2-4h內(nèi)，如通過摻加適量外加劑能夠滿足施工要求得，可降低1-2強(qiáng)度等級使用；出場4h-6h內(nèi)，只能用于主體以外低強(qiáng)度部等級部位，如墊層等。出廠超過6h或已過初凝，作廢品處理。對于有抗凍、抗?jié)B要求的混凝土在出場4h以內(nèi)，降低1-2強(qiáng)度等級作普通混凝土使用，并不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的部位。

　　第2.4條對退回混凝土的處理及調(diào)整應(yīng)有技術(shù)依據(jù)，調(diào)整人員要經(jīng)過技術(shù)經(jīng)理授權(quán)并填寫剩退灰調(diào)整記錄，調(diào)整使用的混凝土強(qiáng)度等級不得超過原設(shè)計強(qiáng)度等級，并應(yīng)至少留置一組混凝土驗(yàn)證試件。調(diào)整人員應(yīng)根據(jù)退回混凝土的實(shí)際質(zhì)量狀況采取適宜的調(diào)整方案，應(yīng)確保調(diào)整后的混凝土質(zhì)量。

　　第2.5條單位工程混凝土出廠檢驗(yàn)試件強(qiáng)度評定不合格時，由各分公司技術(shù)班組參加，提出調(diào)查處理報告和技術(shù)改進(jìn)措施，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部批準(zhǔn)后交分公司執(zhí)行。

　　第2.6條如甲方工程混凝土試件強(qiáng)度不合格時，應(yīng)由技術(shù)經(jīng)理積極配合甲方進(jìn)行處理，并立即執(zhí)行公司文件《預(yù)拌混凝土技術(shù)管理規(guī)定》中有關(guān)“質(zhì)量事故的報告和處理”程序。

　　第三節(jié)質(zhì)量事故的報告和處理

　　第3.1條發(fā)生—般質(zhì)量事故(預(yù)計經(jīng)濟(jì)損失小于或等于10000元)時，由技術(shù)質(zhì)量部會同各公司技術(shù)部門處理并報總工程師，事故報告存檔備查。

　　第3.2條發(fā)生重大質(zhì)量事故(經(jīng)濟(jì)損失10000元以上)時，分公司技術(shù)經(jīng)理必須在三小時內(nèi)報告總工程師，總工程師在調(diào)查的基礎(chǔ)上，召集質(zhì)量事故專題會議，對事故進(jìn)行深入分析，確定事故原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門認(rèn)真總結(jié)事故教訓(xùn)，制定和落實(shí)糾正措施，提出防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，并將事故結(jié)果以書面形式報總經(jīng)理。

　　第3.3條質(zhì)量事故報告內(nèi)容包括以下幾個方面，：

　　a.事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的'時間、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。

　　b.事故情況、特征的概述。

　　c.事故損失及原因分析。

　　d.事故責(zé)任分析及責(zé)任者。

　　第3.4條重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。

　　第四節(jié)持續(xù)改進(jìn)

　　每周匯總、按月分析不合格品出現(xiàn)的原因以及相應(yīng)的改進(jìn)措施，不斷完善公司的管理體系，以確�！斑M(jìn)廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質(zhì)量管理目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。

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