預(yù)防接種異常反應(yīng)報告制度[1]

預(yù)防接種異常反應(yīng)和事故處理制度

一、預(yù)防接種實施過程中或接種后發(fā)生下列情況，應(yīng)作為AEFI(疑似預(yù)防接種異常反應(yīng))報告：

l、24小時內(nèi)發(fā)生的過敏性休克、過敏性皮疹(蕁麻疹、大皰性多形紅斑)、暈厥、癔癥。 2、5天內(nèi)發(fā)生的發(fā)熱(腋溫≥38．6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)，接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2．5cm)、硬結(jié)、化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎)。

3、15天內(nèi)發(fā)生的過敏性皮疹(麻疹、猩紅熱樣皮疹)、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏反應(yīng)(Arthus反應(yīng))，熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎，接種部位發(fā)生的無菌性膿腫。

4、3個月內(nèi)發(fā)生的臂叢神經(jīng)炎、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎。

5、卡介苗接種后1一12個月發(fā)生的淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染。

6、任何時間發(fā)生額懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾或組織器官損傷、群體性反應(yīng)、公眾高度關(guān)注事件。

二、建立異常反應(yīng)登記本，并設(shè)專人負(fù)責(zé)。

三、AEFI報告的范圍為預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)等。

四、發(fā)生預(yù)防接種一般反應(yīng)，及時處理并做好記錄。

五、AEFI報告內(nèi)容包括姓名、性別、出生日期、監(jiān)護(hù)人、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、接種日期、接種劑次、反應(yīng)發(fā)生日期和人數(shù)、主要臨床癥狀及經(jīng)過、就診日期、就診單位、初步臨床診斷、診斷單位、報告單位、報告日期、報告人等。

六、AEF工報告實行屬地化管理。發(fā)現(xiàn)AEFI后應(yīng)在24小時內(nèi)向中原區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性反應(yīng)、對社會有重大影響的AEFI應(yīng)在2小時內(nèi)逐級向縣、市、省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情檢測信息報告管理辦法》等規(guī)定進(jìn)行報告。

七、AEFI應(yīng)以電話或傳真等最快方式進(jìn)行報告，并做好AEF工登記。

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