產品質量承諾書(合集15篇)
隨著社會一步步向前發(fā)展，能夠利用到承諾書的場合越來越多，不同的承諾書內容同樣也是不同的。你寫承諾書時總是沒有文字可寫？下面是小編為大家收集的產品質量承諾書，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
產品質量承諾書1
1.我們在本次投標中投標的產品嚴格按照國家標準和制造商的保修期實行三包。
2.如果本項目采購的貨物是由于質量問題，三包承諾如下:①七天內免費退貨；②8月至15日免費兌換。
3.在產品質量保證期內，我們對產品質量負責，并承擔由此造成的一切經濟損失；產品超過保修期后，出現故障需要維修，我公司負責免費維修。
4.嚴格按照招標文件、有關規(guī)定和合同認真履行我們的責任和義務。
5.確保提供的`貨物是來自制造商正規(guī)渠道的全新原裝貨物，完全符合合同規(guī)定的質量、規(guī)格和性能要求。
6.如果用戶投訴我公司的產品質量，我們將在半個工作日內提出處理意見。如果情況需要，我公司相關服務人員會及時到達現場進行處理。
7.我公司負責向用戶提供與產品相關的技術支持。
承諾單位:xxx
時間:xxx
產品質量承諾書2
我公司生產的系列水處理設備，產品質量保質期為一年，一年內如產品質量出現問題，本廠負責保修、包換，一年質保期滿后，本廠對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠，以成本價供應，并提供終身服務。本廠所提供的主體設備使用壽命均保證在十年以上，并嚴格按標準生產制造。因產品質量問題造成損失，本公司負責賠償。
售后服務承諾
對于貴公司（廠）水處理系統(tǒng)工程，我廠在售后服務方面作如下承諾：
一、我公司對產品質量實行三包，即：包質、包換、保修；
二、合同簽訂后，保證保質、保量，按時交貨；
三、本公司確保所提供的設備調試達到合同指標，如因我廠產品質量或安裝質量問題造成系統(tǒng)驗收不合格，我廠將及時整改直至合格為止，期間產發(fā)生的費用由我廠承擔。
四、我公司在系統(tǒng)調試期間負責對需方操作、維修人員的培訓，并能獨立操作；
五、對于需方的技術咨詢，隨時給予解答；
六、在交付設備時，本廠向需方交付以下資料：發(fā)貨清單、產品合格證、產品樣本、產品使用說明書、技術資料；
當接到用戶反應質量問題的信函或電話后，保證24小時內作出答復，并于2個工作日內派出服務人員，以最快的速度到達現場，解決問題。
產品質量承諾書
產品質量承諾書本公司所有產品完全按照國標gb/t9002—iso9002的全部要求及特定的產品補充要求組織生產。
本公司所生產的“華興”系列旅游用品完全符合國家旅游局頒發(fā)的lb/t003—1996以及紡工部頒發(fā)的f2/6XX—1993《星級飯店客房用品質量與配備要求》以及中紡部頒發(fā)的：fz/t6000—1993質量標準執(zhí)行，在質保期三個月內所發(fā)生的`一切質量問題本公司將會無償提供相關服務，（床單、被套等）無外界原因造成的縮水超過國家標準或有嚴重起球現象，本公司將無條件予以退換貨物，且賠償相應損失。一年以內所發(fā)的質量問題，我公司將根據加工成本象征性的收取不超過10%的維護費
您的滿意是我們最大的成就��！
產品質量承諾書
根據機械工業(yè)部、國家技術監(jiān)督局機械處（1995）276號《關于加強機械工業(yè)企業(yè)質量工作的決定》的精神，為了提高電站及輸變電配套產品的質量，確保用戶電氣工程按期投產可靠運行，切實履行“為用戶服務，對用戶負責，讓用戶滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的變壓器產品保證做到：
1、確保按合同要求保質保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質量體系，加強質量管理，保證出廠產品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術條件，確保產品運行的可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現質量問題，在接到用戶通知后及時派出服務人員，并做到故障不排除或末作出結論意見前維修人員不撤離現場。在產品“三包”期內確屬產品質量問題，嚴格履行合同中規(guī)定的賠償責任。
4、對出廠產品實行質量“三包”，既包修、包換、包退，“三包”期外的產品實行終身保修服務。
產品質量承諾書3
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇購買我們的產品！為保證產品質量，明確購銷雙方產品質量責任，確保產品質量合格，保證產品安全、特作如下保證：
一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的營業(yè)執(zhí)照復印件。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產品標準復印件。
三、供貨方保證所供產品符合法定的質量標準，并對產品質量負責，必要時向購貨方提供必要的質量資料，諸如產品檢驗報告書等相關資料。
四、供貨方的產品包裝、注冊商標等符合國家有關規(guī)定。
五、購貨方嚴格按產品包裝上注明的`貯藏條件貯藏因購貨方對產品保管養(yǎng)護不善而造成產品質量問題由購貨方負責。
六、消費者因產品質量問題進行投訴，供貨方應積極配合妥善解決，如確屬供貨方的責任，供貨方承擔全部責任和費用。
供應商：xxx
20xx年x月x日
產品質量承諾書4
根據《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國消防法》的精神，為了提高建筑工程及消防設備配套產品的質量，確保用戶合法權益，切實履行“質量第一，共創(chuàng)和諧，優(yōu)質服務，顧客終生滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的消防產品保證做到：
1、確保按合同要求保質保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質量體系，加強質量管理，保證出廠產品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術條件，確保產品運行的可靠性。
3、對用戶在安裝、使用過程中發(fā)現質量問題，在接到用戶通知后及時派出服務人員，并做到故障不排除或末作出結論意見前維修人員不撤離現場。在產品“三包”期內確屬產品質量問題，嚴格履行合同中規(guī)定的賠償責任。
4、對出廠產品實行質量“三包”，既一年內包修、半年內包換、三個月內包退(不合格產品按批次全部召回)。“三包”期外的'產品實行終身保修服務。
我公司已于年月日通過方式將下列產品發(fā)出，請查驗。
產品名稱
型號規(guī)格
數量
批次
以上批次產品經公司質檢部門出廠檢驗均符合交易合同中約定的質量標準要求，即。
本公司承諾在年月日提交質保單或者公司質檢機構的檢測報告。
XXXXXXXX有限公司(公章)
20xx年11月14日
產品質量承諾書5
1、依法規(guī)范經營行為，積極維護消費者的九項權利，落實經營者的十項義務，化妝產品質量承諾書。在經營活動中，積極宣傳貫徹《消費者權益保護法》、《產品質量法》等一系列法律法規(guī)，制定完善的經營服務規(guī)章制度，教育全體員工提高素質，增加守法經營的意識，嚴格按照法律法規(guī)要求，規(guī)范自己的經營行為。
2、堅持成為生產和銷售優(yōu)質名牌商品、童叟無欺、群眾滿意的企業(yè)。不生產和銷售假冒偽劣產品，不搞虛假宣傳演示，旗幟鮮明地維護消費者的權益。
3、做好售后服務。對因商品與服務質量問題引起消費糾紛的，要依法積極和解，妥善解決投訴，解決率要達到100%。
4、主動配合各種新聞媒介，并充分利用企業(yè)的宣傳設施，向社會廣泛宣傳。通過舉辦消費者教育等多種形式，向消費者提供各種咨詢服務，帶動當地的文明消費。
5、廣泛收集和聽取消費者的意見，改進工作。
�。ǹ偛恳�(guī)定價格全國不打折扣）
請直接聯系我并提供您的膚質。同套產品分不同膚質！我會給您提供最適合您的產品！請您放心購買！最后由我來替您填寫一份產品購買合同書（信譽卡）——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益，出售后的產品由專業(yè)的`美容顧問提供售后服務，美容顧問的聯系方法會在合同書上提供給您，我會對各位光臨畢店的朋友們以誠相待！
對這件寶貝有意者可直接聯系我
我會盡量滿足您的購物要求！
產品質量承諾書6
我公司現就 號報價中所供設備，做出如下書面承諾：
(一)產品質量：
1、我公司保證所供設備是全新的、未經使用的原裝合格產品，進口設備是通過正規(guī)渠道引進的.。保證提供的貨物在正確安裝、正常使用和保養(yǎng)條件下，在其使用壽命內具有良好的性能。交貨時提供說明書。
2、我公司承諾對所供設備的質量標準按國家有關質量技術標準及相關法律、法規(guī)和規(guī)定的要求執(zhí)行，并按不低于原廠商質保條例及相關供貨標準進行供貨，杜絕假冒偽劣產品。
(二)售后服務：
1、售后服務期劃分：
a、免費保修期：
報價中所售產品：
免費質保期為 年;
免費質保期為 年;
………..
b、質量維護期：質保期外(能/否)提供終身維修服務。
超出保修期的部件收取部件成本費。
2、質保期內提供免費上門服務：
a、免費送貨至采購人指定地點，進行安裝調試、性能介紹及對使用人員進行操作培訓;
b、如設備出現故障：承諾縣城區(qū)域 小時內應提供上門服務，縣城外 --小時響應提供上門服務;如在 個工作日內未能維修正常，我公司將免費提供不低于原設備參數的備用機供采購人使用，直至故障排除為止;
c、定期回訪維護保養(yǎng)：售后 個月內電話回訪一次，及時了解采購人意見和建議，以促進我公司售后服務工作進一步完善。
3、建議：為保證設備的正常使用，降低故障率，保證設備正常的使用壽命;用戶在保修期內耗材及相關配件應首選原廠正規(guī)產品。
4、售后服務聯系方式：
服務電話： 聯系人：
投訴電話： 聯系人：
(三)如未能充分履行上述承諾，采購人可采取必要的補救措施，其費用和風險由我公司承擔(在投標保證金中扣減)。
供應商全稱(公章)：
法定(委托)代理人：
日 期：
產品質量承諾書7
我公司生產的產品從設計、生產、檢測到產品包裝，運輸及售后服務各環(huán)節(jié)，產品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗，不合格產品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監(jiān)督、指導工作，嚴把質量關。
原料采購為確保原材料質量，我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經檢驗合格后方能入庫，確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點和定點企業(yè)優(yōu)質產品，實行層層把關檢測審核制度。
2. 生產為確保產品質量，對生產各環(huán)節(jié)嚴格進行控制，工裝過程中實行質量跟蹤卡制度，當產品質量出現質量問題時可追溯班組和個人，并及時采取糾正和預防措施，使進入下一道產品合格率達100%。目前，我公司已引進先進設備和生產工藝，為確保生產優(yōu)質的產品打下了堅實基礎。
3. 檢驗公司對產品的檢驗進行嚴格控制，確保未經檢驗的產品不投入使用和出廠。由質檢部的.技術人員，對產品生產過程中的工序及成品嚴格按照產品的技術條款，設計圖紙和有關標準及質量規(guī)格進行質量檢驗，檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。
4. 不合格品的控制不合格品的控制我公司實行三檢制度（自檢、互檢、專檢），以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施，消除實際和潛在的不合格因素，防止類似質量問題發(fā)生。
5. 包裝與運輸對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環(huán)節(jié)進行控制，以防產品損壞，在產品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關要求，對產品進行包裝和防護，確保完好無損地將產品運輸到目的地。
6.本公司保證提供全新且符合相關標準，并滿足招標文件、投標文件及技術協議的規(guī)定。本產品保質期二年。
XX公司
產品質量承諾書8
承諾人（單位）：__________
為了確保動物及動物產品質量安全,我（單位）作出如下承諾:
一、自覺遵守《動物防疫法》、《畜牧法》、《獸藥管理條例》、《飼料和飼料添加劑管理條例》、《農產品質量安全法》等國家及省有關法律法規(guī),做到依法生產、經營和使用。
二、完善動物防疫條件，依法取得《動物防疫條件合格證》，從外地調購畜禽嚴格執(zhí)行調入前備案（跨省調運種畜禽和乳用動物事先審批）、調入后報驗和隔離檢疫制度，絕不從疫病風險地區(qū)調購畜禽。
三、絕不使用“瘦肉精、蛋白精”等國家違禁添加物及其它禁用的'獸藥和飼料產品；嚴格遵守獸藥停藥期規(guī)定；絕不銷售沒有檢疫合格證明、含藥殘以及病害的畜禽及其產品。
四、樹立健康養(yǎng)殖理念，認真落實畜禽防檢疫各項措施，建立健全畜禽養(yǎng)殖檔案和防疫檔案，自覺接受有關部門的監(jiān)督和檢查，發(fā)現重大動物疫情及時報告。
五、積極參與和協助政府主管部門開展畜產品質量安全整治活動和防控重大動物疫病工作，為共同做好畜產品質量安全工作做出表率。
_____縣畜牧獸醫(yī)局
承諾人：__________(簽名或蓋章)
二〇 _____年_____月_____日
產品質量承諾書9
尊敬的客戶：
首先，感謝您選擇我公司的產品。
我公司成立以來，本著相互信任、互利合作、共同發(fā)展的理念，一直將產品質量定位為公司參與市場競爭的核心。
公司根據產品質量要求，建立了嚴密的質量管理體系。對與產品質量有關的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理，建立了科學的檢驗規(guī)程，并對檢驗指標進行了量化，責任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產合格的產品。公司從原材料嚴格把關，杜絕不合格品流入生產現場，并與供方建立良好的.供求關系。
我公司建立了定期的員工質量培訓制度，學習質量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質量意識，規(guī)范自己行為，對每一個產品都做到一絲不茍、精益求精。質量保證部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程，具備完善的檢測手段，并嚴格按照規(guī)程檢驗，作好產品質量檢測的每一個環(huán)節(jié)，不讓一臺不合格產品出廠。
在此基礎之上，我們還為您做出如下的承諾：凡我公司所供產品，我們將按照雙方簽訂的合同、技術協議等文件要求，做好產品售后服務工作，具體如下：
1、自貴公司使用我公司產品之日起，我公司將隨時提供現場售后服務，保證及時、準確的處理現場故障;
2、在雙方簽訂的合同、技術協議中規(guī)定的質保期內，用戶在正常使用本產品時出現非人為損壞的質量問題，我公司提供保修或換貨;
3、我司產品保修期自發(fā)貨之日期為三年，在保修期內，以下情況將實行有償維修服務;
(1)由于人為或不可抗拒的自然現象而發(fā)生的損壞;
(2)由于操作不當而造成的故障或損壞。
承諾人：
20xx年xx月xx日
產品質量承諾書10
親愛的用戶：
感謝您購買我廠生產的打印耗材。你們小小的合作意味著我們朝著更清潔、更美好的環(huán)境又邁進了一步。在此，辦公耗材廠向您承諾以下保證。
1、辦公耗材廠應確保銷售的.所有環(huán)保硒鼓打印耗材質量完好，打印張數和打印質量能達到原裝硒鼓的效果，不會出現打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、底灰等情況。
2、環(huán)保硒鼓中完全再生硒鼓的使用壽命與原裝硒鼓相當。
3、作為顯影裝置的調色劑盒僅與打印介質接觸，與打印機中的其他結構沒有直接關系。也就是說，碳粉盒不會損壞打印機。所以使用環(huán)保硒鼓和使用原裝的一樣對打印機沒有影響，所以不存在損壞打印機這種事情。如果打印機因使用我廠的環(huán)保硒鼓而損壞，我廠將根據價格進行賠償。
4、只要您的打印機使用我廠的產品，就可以由我們的專業(yè)技術人員定期維護，可以減緩打印機中易損件的老化，延長打印機的使用壽命。
5、保修期自動到期，直到碳粉用完。墨粉用完或用戶使用不當后（存放不當使其受潮，感光鼓外露，外力使感光鼓劃傷，或使用不合格的打印介質等。）、經工廠確認后，根據具體情況收取維護費。
6、我們工廠承諾，每一個環(huán)保碳粉盒在正常使用周期內都將得到終身保證。如果有任何質量問題，客戶可以要求我們的銷售部門免費維修、更換或退貨。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產品質量承諾書11
xx—xxx—xxx—xxx—xx公司向您保證我們的產品均嚴格按照iso9000認證管理體系進行生產，現對我公司生產的產品提供如下質量保證：
1、我公司保證產品在出廠會對產品進行各項指標的嚴格檢驗，確保產品合格率達到100%。
2、我公司保證自產品安裝調試并驗收合格后壹年內，如產品自身出現質量問題，我公司負責進行免費維修。如果產品超出了我們的保修期限，我們也會在合理的范圍內給您提供相應的xx服務。
3、屬于下列情況之一的不給予免費保修，但可以實行合理的.xx服務。
x超過保修期；x不能提供購買憑證的。
x未按產品使用說明書的要求使用、維修而造成損壞的（特別注意發(fā)生進水、摔壞以及人為的損壞）。
x客戶擅自維修、拆卸產品的或者客戶委托非本公司指定的維修人員維修，拆卸產品的。
x使用非正規(guī)的劣質通信電纜造成的損壞。
x由于水災、火災、雷擊、地震等不可抗拒災害造成產品發(fā)生故障或損壞的。
x其它非產品自身原因造成的故障或損壞。
4、產品使用過程中出現問題，我公司技術人員將做到有問必答，屬于產品質量問題的，我公司保證24小時內給予明確答復或解決方案，質保期內需要現場處理，保證48小時到達現場。
xx—xxx—xxx—x公司
垂詢電話：
技術支持：
產品質量承諾書12
為營造良好的食品安全消費環(huán)境，公司鄭重承諾嚴格執(zhí)行糧油食品準入制度，嚴格控制食品質量，認真處理消費者投訴，樹立誠實守信的社會形象和道德形象，確保群眾糧油食品消費安全。
一、進貨驗收制度備查
�。�1）公司嚴格遵循等法律規(guī)定，嚴格控制進貨，堅決杜絕“三無”商品進入公司；
�。�2）公司及時收集食品配送的.相關重要信息，并按商品類別建立采購臺賬；
�。�3）采購臺賬記錄商品品種、采購日期、供應商、購銷憑證號、數量、保質期等信息。內容真實、詳實，并接受工商、食品、醫(yī)藥、食品監(jiān)管等部門的檢查。
二、不合格產品下柜（下架）制度
�。�1）公司嚴格控制質量，對過期變質的食品及時主動下架（上架）；
（2）公司會先把群眾反映的、投訴集中的重要食品（下架），再提交相關部門鑒定。通過鑒定的食品將重新放在柜臺（貨架上）銷售，被鑒定為不合格的食品將立即停止銷售；
（3）公司應及時收回售出的不合格食品和假冒偽劣食品，并將相關信息告知供應商、工商、食品等部門。
三、消費者投訴處理制度
�。�1）公司嚴格執(zhí)行國家對商品售后服務的規(guī)定，努力提高售后服務水平，保護消費者的合法權益；
�。�2）公司積極配合工商、食品等部門處理消費者投訴；
�。�3）公司對消費者的投訴應嚴格按照相關法律法規(guī)執(zhí)行。
承諾人：xxx
20xx年xx月xx日
產品質量承諾書13
首先感謝您選擇了我公司的產品。在產品銷售服務過程中，我公司對產品的質量及服務做到讓您滿意。
xx公司對產品質量的承諾：
1、產品質量三包，配套的外購原材料均為優(yōu)質產品，以保證質量。
對所有產品我公司均嚴格按國家產品質量的'技術要求來生產、檢驗。
2、在原材料采購，產品生產制造過程等各個環(huán)節(jié)嚴格按iso9質量認證標準進行控制，確保每個工序均處在質量受控狀態(tài)，從而保證產品的質量
3、所有出廠產品均嚴格按檢驗程序1%進行檢驗，保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。
4、所有產品全程質保，客戶如果發(fā)現質量問題，如屬于我方的責任，我方負責無條件換貨更換及時處理。在服務期間產品質保周期為三年。
5、對所有用戶均提供：技術更新，質量更好，服務更佳的產品，我們不但保證我們所提供給客戶的產品是完全優(yōu)質合格的，而且我們將積極配合，大力支持你們的工作。
特此承諾
xxxxx有限公司
XX年7月6日
售后服務電話：
產品質量承諾書14
一、醫(yī)用產品質量標準
依照醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，其內容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產質量管理，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）、《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規(guī)范的要求，結合產品特點，建立健全與所生產醫(yī)療器械相適應的質量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產、銷售和售后服務等全過程，所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業(yè)應當建立與醫(yī)療器械生產相適應的管理機構，并有組織機構圖，明確各部門的職責和權限，明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫(yī)療器械產品質量的主要責任人，應當履行以下職責：
�。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質量方針和質量目標；
�。ǘ┐_保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實施管理評審，定期對質量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進；
�。ㄋ模┌凑辗�、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，具有質量管理的實踐經驗，有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產產品相適應的專業(yè)技術人員、管理人員和操作人員，具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產品質量工作的人員，應當經過與其崗位要求相適應的培訓，具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產品質量工作的人員，企業(yè)應當對其健康進行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設施
第十二條廠房與設施應當符合生產要求，生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環(huán)境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。
第十六條生產區(qū)應當有足夠的空間，并與其產品生產規(guī)模、品種相適應。
第十七條倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應當配備與產品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第四章設備
第十九條企業(yè)應當配備與所生產產品和規(guī)模相匹配的生產設備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途，便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備，主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄，記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務操作規(guī)程等相關文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序，系統(tǒng)地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質量管理體系文件，至少應當符合以下要求：
（一）文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理，并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時，應當按規(guī)定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
（三）分發(fā)和使用的文件應當為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應當進行標識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限，以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃敱ＷC產品生產、質量控制等活動的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃斍逦�、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
�。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷毀，更改記錄應當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應當說明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產品的日期起不少于2年，或者符合相關法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發(fā)策劃時，應當確定設計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動，應當識別和確定各個部門設計和開發(fā)的活動和接口，明確職責和分工。
第三十條設計和開發(fā)輸入應當包括預期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發(fā)輸入應當進行評審并得到批準，保持相關記錄。
第三十一條設計和開發(fā)輸出應當滿足輸入要求，包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發(fā)輸出應當得到批準，保持相關記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開發(fā)過程中開展設計和開發(fā)到生產的轉換活動，以使設計和開發(fā)的輸出在成為最終產品規(guī)范前得以驗證，確保設計和開發(fā)輸出適用于生產。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行驗證，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開發(fā)進行確認，以確保產品滿足規(guī)定的使用要求或者預期用途的要求，并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時，應當對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開發(fā)在內的產品實現全過程中，制定風險管理的要求并形成文件，保持相關記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的.要求，且不低于法律法規(guī)的相關規(guī)定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業(yè)應當根據采購物品對產品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度，并應當對供應商進行審核評價。必要時，應當進行現場審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質量協議，明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內容。應當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產要求。
第八章生產管理
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質量管理體系進行生產，以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等，明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據生產工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的，應當進行驗證或者確認。
第五十條每批（臺）產品均應當有生產記錄，并滿足可追溯的要求。
生產記錄包括產品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業(yè)應當建立產品標識控制程序，用適宜的方法對產品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產品的可追溯性程序，規(guī)定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規(guī)及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產品防護程序，規(guī)定產品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質量控制
第五十六條企業(yè)應當建立質量控制程序，規(guī)定產品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求，以及產品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求：
�。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進行校準或者檢定，并予以標識；
�。ǘ┮�(guī)定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結果失準；
（三）發(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時，應當對以往檢驗結果進行評價，并保存驗證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件，應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規(guī)程，并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質的機構進行檢驗，以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第五十九條每批（臺）產品均應當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應當規(guī)定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務
第六十二條企業(yè)應當建立產品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數量；生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。
第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當符合醫(yī)療器械相關法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現醫(yī)療器械經營企業(yè)存在違法違規(guī)經營行為時，應當及時向當地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力，建立健全售后服務制度。應當規(guī)定售后服務的要求并建立售后服務記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的，應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據評審結果，對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產品銷售后發(fā)現產品不合格時，企業(yè)應當及時采取相應措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的，應當建立相關處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進
第七十一條企業(yè)應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴，并保持相關記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數據分析程序，收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據，驗證產品安全性和有效性，并保持相關記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序，確定產生問題的原因，采取有效措施，防止相關問題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應當按照有關法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關部門報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產品信息告知程序，及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質量管理體系內部審核程序，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容，以確保質量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開展管理評審，對質量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時，也應當遵守本規(guī)范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產的特殊要求，制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據所生產醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗證：通過提供客觀證據對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
確認：通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關鍵工序：指對產品質量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產品的定位與保護
結合產品的特性、結構與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構，設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下，建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM。可結合產品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據每個盒子的結構，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā)，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時
5、無菌盤的有效期：4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產品質量承諾書15
尊敬的客戶：
你們好！
本著“為顧客提供最滿意的產品和服務”的經營宗旨，上海慶衡電子科技有限公司鄭重承諾：在確保設備的先進性、可靠性、穩(wěn)定性的同時，不斷改進服務質量，從售中到售后的交貨、調試開通、設備維護管理、技術服務、用戶技術培訓等各方面，保證顧客能得到最好的服務，讓顧客滿意、放心。
1、保證設備包裝符合防潮、防雨、防銹、防腐及防震要求，標識清晰無誤，使物品安全、及時運抵現場。
2、優(yōu)質、快捷的技術服務為更好地保證設備的正常運行，及時解答用戶提出的疑問，幫助用戶解決問題，公司維護中心和各地維護網點，負責各地的開通、維護和技術咨詢等服務。維護中心由專職工程師負責隨時為客戶免費提供技術咨詢服務。
保證在接到用戶故障電話后，江浙滬皖24小時內趕赴現場，其它地區(qū)48小時內趕赴現場，并在24小時內解決問題。
公司維護中心有24小時的電話服務，由專職的工程師受理用戶來話，保證用戶在使用設備的過程中，及時得到技術上的支援。
專線電話：
24小時電話：
3、免費為用戶調試、開通
工程師負責現場設備的安裝、調試、開通、檢測。設備在調試成功后，供方應書面給用戶提供測試結果，在征得用戶同意后供方技術人員方可撤離現場。
4、定期巡檢
我公司將巡檢制度為常規(guī)維護工作之一，即公司組織每半年對運行的設備巡檢一次。公司巡檢工程技術人員為主，有設計人員參與。并聽取用戶維護人員反映的`問題及建議，不斷完善產品的軟硬件功能和質量。
5、質保期
質保期：合同項下設備保修期為安裝調試成功后18個月。保修期內(除天災及人為損害外)部件、元件費用、出差費用均由供方承擔。
6、終身維護，保證用戶利益
上海慶衡電子科技有限公司的設備自開通驗收合格之日起，正常條件下(不含天災及人為造成的損壞)，稱體部分(鋼結構)保修三年，電氣部分免費保修18個月。保修期外，本公司提供終身有償服務。
7、建立用戶檔案，完善產品質量
公司維護中心除開展用戶技術咨詢服務外，還負責受理和收集用戶投訴咨詢信息，保證用戶提出的問題和要求能得到及時處理，并對處理情況進行跟蹤和驗證。同時建立用戶檔案記錄產品使用情況，為今后產品的質量改進提供依據。我們將不斷努力，精益求精，為顧客提供最滿意的產品和服務。
8、公司備品備件庫，可提供用戶xx年的使用，以最優(yōu)惠價提供備件。
9、要求及建議
作為上海慶衡電子科技有限公司的用戶，我們感謝您對我公司的信賴，您對我公司的產品有任何建議和要求應及時告知我們，同時應按公司各類產品的使用說明書和維護手冊進行定期維護，設備出現故障應及時通知我公司各要的維護人員，做到及時發(fā)現及時處理，并做好設備運行站日常記錄，我們相信通過雙方的溝通和配合，一定會維護好設備。
此致
敬禮
承諾人：xxx
日期：xxxx年xx月xx日
【產品質量承諾書】相關文章：
產品質量的承諾書12-06
產品質量承諾書06-21
產品質量售后承諾書12-10
產品質量承諾書范文05-10
產品質量保障承諾書11-30
產品質量承諾書【熱門】02-05
產品質量承諾書范文03-27
產品質量承諾書模板03-28
【精】產品質量承諾書02-16
【薦】產品質量承諾書02-17